multi N/C® pharma –анализатор для определения параметров ТОС в фармацевтической промышленности
multi N/C® pharma – это универсальный прибор для определения параметров ТОС в ультрачистой воде, воде для инъекций, очищенной воды и проведения процедуры валидации.
ТОС-анализаторы для фармацевтической промышленности серии multi N/C® pharma представлены двумя моделями:
- multi N/C® pharma HT с высокотемпературным способом окисления пробы (до 950 °C)
- multi N/C® pharma UV с разложением пробы под действием ультрафиолетового излучения
Оба прибора имеют предел обнаружения углерода 2 ppb, что полностью удовлетворяет требованиям американской (USP), европейской (ЕР) и японской фармакопей (JP) и позволяют получать правильные и надежные результаты в области ультра низких концентрации (ppb-уровень) вне зависимости от принципа разложения
ТОС-анализаторы серии multi N/C® pharma созданы специально для получения точных и воспроизводимых результатов в низких диапазонах.
Корректность измерений в области ультра низких концентраций обеспечиваются в том числе благодаря использованию VITA® — технологии и усовершенствованной системы высокоточного проточно-инжекционного дозирования проб.
Преимущества ТОС-анализаторов multi N/C® pharma
- Разложение методом «мокрой химии» под действием УФ-излучения. На УФ-реактор предоставляется 3-летняя гарантия
- Наличие моделей с высокотемпературном окислением пробы при температуре 950°C в печи, на которую предоставляется 10-летняя гарантия
- Максимальная чувствительность и точность при работе в диапазоне концентраций на уровне ppb
- Эффективное снижение значения бланка
- Система самозащиты
- Программное обеспечение содержит шаблоны протоколов для проведения процедуры квалификации (IQ/OQ/PQ), теста на пригодность системы (system stability test – SST), SWAB-тестов и т.д.
- Соответствие стандарту FDA 21 CFR part 11
Интуитивно-понятное программное обеспечение multiWin® с подсказками позволяет пользователю уверенно ориентироваться в меню программного обеспечения.
Программное обеспечение анализирует данные полученные с различных сенсоров о состоянии модулей и аксессуаров от момента включения прибора и до его полной остановки по завершении всех аналитических циклов, следит за правильностью заданных и текущих параметров эксперимента.
В случае появления данных о некорректной работе системы в диалоговом окне программного обеспечения появляется сообщение об ошибке.
Программное обеспечение multiWin® тестирует параметры системы и обеспечивает корректное проведение процесса анализа, обеспечивает удобное отображение результатов измерений и содержит большое количество других полезных функций.
multiWin® позволяет обрабатывать полученные данные, в том числе, во время проведения анализа в фоновом режиме, автоматический выбор оптимальных алгоритмов вычисления, автоматический подбор калибровочных функций для разных диапазонов измерений, а также возможность переcчета отдельных результатов.
Другие важные особенности программного обеспечения:
- Интуитивная навигация по интерфейсу программного обеспечения.
- Большое количество функций, необходимых для эффективной эксплуатации прибора, таких как возможность проводить многоточечную калибровку, коррекция относительно холостой пробы, пересчет результатов, выбор единиц измерения, пакет статистической обработки данных.
- Иерархия пользователей, проведение аудита, электронная цифровая подпись в соответствии с протоколом FDA 21 CFR часть 11.
- Удобное управление и хранение данных и параметров Автоматический или ручной экспорт данных (LIMS, MS Excel).
- Полностью автоматический контроль интервалов технического обслуживания.
Приборы поставляются в двух модификациях с управлением от ПК или с помощью встроенного блока управления с сенсорным экраном.
AS 10e — автодозатор вместимостью 10 проб объемом по 50 мл.
AS 21hp — автодозатор вместимостью 21 проба объемом по 50 мл.
AS vario — 146-позиционный доазтор с функцией перемешивания (опционно).
EPA-дозатор с функцией прокола септы — для отбора проб с ультра низким содержанием углерода из виал, запечатанных септой.
Модуль для проведения Swab-тестов — специальная приставка для прямого определения TOC в тестах при проведении валидации чистоты реактора (только для модели multi N/C® pharma HT).
Модуль CLD — хемилюминесцентный детектор для определения суммарного содержания органических и неорганических азотсодержащих соединений (только для модели multi N/C® pharma HT).
Pharmaceutical Industry
Application Note Total Protein Determination in Pharmaceutical Products (Vaccines) by TNb Analysis
Application Note TOC System Suitability Test According to New USP Regulations
- Brochure multi N/C pharma Series (Edition 08/2020 | en).pdf | 996.07 kB
The multi N/C pharma series offers tailored solutions for TOC cleaning
- multi N/C Series – Find the Right TOC Analyzer for Your Needs.pdf | 313.12 kB
- Tech Note multi NC 0001 en.pdf | 191.39 kB
TechNote multi N/C FR-NDIR Detector
Для получения коммерческого предложения заполните форму